问答题【单选题】20、研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。(2分) A.临床试验机构 8.伦理委员会 研究者 D、受试者
问答题【单选题】21、药物临床试验应当在批准后()内实施。(2分) )A、三年 OB、两年 C、-年 D、五年