问答题临床试验运行管理中 专业科室应制定或保存有临床试验用药品管理的SOP 并指派专人对试验用药品进行管理 2分
问答题一旦发生紧急揭盲 需要及时记录紧急揭盲的时间 原因和执行人员 同时尽快通知药品管理员 并递交安全性事件报告至伦理委员会 2分