A.两种以上药物所产生的物理学变化以及在体内由这变化所造成的药理作用改变 B.两种或两种以上药物在体外所产生的物理学和化学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变 C.两种以上药物所产生的化学变化，以及在体内由这变化所造成的药理作用改变 D.药物的体外物理学变化对在体内造成的药理作用改变 E.药物的体外化学变化对在体内造成的药理作用改变
单项选择题叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是（）
A.病例报告表 B.总结报告 C.研究者手册 D.试验方案 E.知情同意书
单项选择题常见的群体药代动力学模型为（）
A.DAS B.TDM C.Bayesian D.NONMEM E.MICHAELIS-Mentn
