A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 E.国家药品监督管理部门制定的原则
单项选择题保障受试者权益的主要措施是()。(2009年考试真题)
A.知情同意书的签订 B.伦理委员会严格审议试验方案 C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 D.伦理委员会与知情同意书的取得 E.伦理委员会的确立
单项选择题下列选项中,关于医疗机构配制的制剂的叙述,不正确的是()。(2010年考试真题)
A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上供应短缺的品种 B.医疗机构配制的制剂经省级以上的药监局批准方可配制使用 C.医疗机构配制的制剂应取得省级药品监督管理部门批准文号 D.医疗机构制定自配制剂不可以在市场销售 E.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准