A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应 B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应 C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应 D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
多项选择题开办药品生产企业条件()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度
多项选择题执业药师资格注册条件()
A.取得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法,遵守药师职业道德 C.经所在单位考核同意 D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作