制造除菌级滤芯时，哪些属于重点控制项目？（）

多项选择题过滤器在线灭菌系统的设计，正确的是：（）

A.必须设置上下游压力表
B.必须设置气体吹冷管路
C.过滤器必须与下游管路分开灭菌
D.必须在下游最冷点设置温度传感器
E.必须在最低点设置冷凝水排放口
F.必须在外壳顶部设置排气口

多项选择题GMP第74条：“生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。”该规定要求过滤器外壳：（）

A.应防止药品对过滤器外壳的点腐蚀、缝隙腐蚀、应力腐蚀和晶间腐蚀
B.外壳应做到表面平整、光洁、易清洗或消毒
C.与药品接触的密封件应符合安全性要求
D.必要时应测试过滤器外壳向药品中释放的金属离子