赞题库-背景图
单项选择题

国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的

A．注册标准
B．说明书
C．注册标准和说明书
D．药品注册批件
E．安全性、有效性
<上一题 目录 下一题>
热门试题

单项选择题已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是

A．在该药品专利期满前2年内
B．在该药品专利期满前1年内
C．在该药品专利期满前6个月
D．在该药品专利期满后2年内
E．在该药品专利期满后1年内

单项选择题开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A．承担科学的临床试验的专业资格
B．经过GCP培训
C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训
D．承担科学研究的专业特长
E．承担临床试验研究和能力