单项选择题
新药上市后的应用研究阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验 依照《药品注册管理办法》
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试题
单项选择题
吴女士为了销售药品准备了以下材料,以下哪项资料是不需要提供的
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的监督人员授权书复印件
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单项选择题
药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是
A.责令改正
B.没收违法销售的制剂
C.罚款5万
D.罚款20万
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