单项选择题
药品不良反应的报告主体是
A.药品生产、经营企业
B.医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和药品经营企业
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试题
单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A.40%~60%
B.40%~65%
C.40%~75%
D.45%~65%
E.45%~75%
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单项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.国务院
E.国家药典委员会
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