单项选择题
新药是指:
A.我国未生产过的药品
B.改变剂型的药品
C.改变给药途径的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.增加新的适应证的药品
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试题
单项选择题
在申报化学药品注册分类V时,药学研究资料中可以免报的项目为
A.7
B.9
C.12
D.13
E.15
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单项选择题
属化学药品注册分类1中 新的复方制剂 ,如长期毒性试验显示其毒性不增加,毒性靶器官也未改变,可免报的资料为
A.22号资料
B.23号资料
C.26号资料
D.27号资料
E.28号资料
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