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单项选择题

国家药品监督管理局于哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布

A．1995
B．1998
C．1999
D．2003
E．2005
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单项选择题初步研究药物的疗效和安全性是哪一期临床试验目的

A．0期
B．Ⅰ期
C．Ⅱ期
D．Ⅲ期
E．Ⅳ期

单项选择题对肿瘤体积改变的评价，可采用RECIST标准和WHO标准，以下说法中正确的是

A．RECIST标准采用双径测量，每个器官最多计5个病灶
B．WHO标准采用单径测量，未定义测量病灶的数目
C．按照RECIST标准，PR指靶病变缩小≥50%
D．按照WHO标准，PD指一个或多个病变增大≥25%
E．CR是指病灶完全消失，但两者对持续时间的定义不同