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单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》，有关确认与验证的说法错误的是

A．确认与验证工作的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
B．确认与验证的范围和程度应经风险评估来确定
C．确认和验证可以一次性进行，但是关键生产工艺和操作规程应定期进行再验证
D．验证文件应当长期保存

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热门试题

单项选择题有关《药品生产许可证》管理，说法错误的是

A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目与营业执照载明内容一致
B．药品生产企业终止生产药品的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》
C．药品生产企业关闭的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》
D．《药品生产许可证》遗失，应向原发证机关申请补发，并在媒体上登载遗失声明

单项选择题关于《药品生产许可证》有效期届满前做出的准予换证的行政许可程序，不合法的是

A．持证企业应在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发《药品生产许可证》
B．符合规定准予换证的，收回原证，换发新证
C．不符合规定的，做出不予换证的书面决定
D．逾期未做出决定的，视为同意换证，可以不用补办相关手续