单项选择题

药品生产企业发生重大质量事故的必须

A．在变更后15El内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30El内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门

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