单项选择题
对临床研究用药物的质量负有全部责任的是
A.药品注册申请人
B.药品生产企业法人
C.药品经营企业法人
D.药品注册联络人
E.药品零售连锁企业法人
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试题
单项选择题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学的临床试验的专业资格
B.经过GCP培训
C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训
D.承担科学研究的专业特长
E.承担临床试验研究和能力
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单项选择题
医疗器械说明书应使用
A.阿拉伯语
B.各民族文字
C.国家语言文字工作委员会公布的规范汉字,可以附加其他文种
D.国际通用语言英文
E.世界语
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