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单项选择题

新药临床研究中，发生严重不良反应的应在多长时间内上报

A．24小时
B．2天
C．3天
D．4天
E．5天
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热门试题

单项选择题评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为

A．AUC、V、Tmax
B．T1/2、V、F
C．Tmax、V、Tmax
D．AUC、Cmax、Tmax
E．T1/2、Cmax、Tmax

单项选择题符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．选用测定样品必须为血浆
B．采样时间越长越好,最好应持续到测定时超出测定的灵敏度为止
C．取血时间点宜越密越好,以保证数据的真实可靠
D．总采样点最少不应少于10个,且分布要合理
E．采样点的分布只需照应到分布相和消除相即可