单项选择题
未曾在中国境内上市销售的药品属于______
A.国家基本药物
B.特殊管理药品
C.劣药
D.假药
E.新药
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试题
单项选择题
根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按______
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
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单项选择题
《药品生产质量管理规范》附录规定口服液制剂的一个批号为______
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
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