{{*HTML*}}  对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是

• A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
• B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
• C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
• D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
• E.一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同

 

单项选择题{{*HTML*}} 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

单项选择题{{*HTML*}} 我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动C.对严重不良事件隐瞒不报D.研究记录保留不充分，保留时间不够长E.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验