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单项选择题

负责标定和管理国家药品标准物质的是

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．国家药物审评中心
D．国家技术委员会
E．国务院药监管理部门
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单项选择题药物临床研究包括的内容是

A．动物药代动力学试验
B．生物等效性试验和临床试验
C．临床试验
D．药物稳定性、药理和毒理
E．生物等效性试验

单项选择题药品注册时限是指

A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间
B．与药品注册有关的检验工作允许的最长时间
C．与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间
D．与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
E．与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间