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多项选择题

根据《药品生产质量管理规范》，关于制药用水的说法，正确的有

A．制药用水应符合国家药品标准及相关要求
B．制药用水应当采用饮用水
C．纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀
D．对制药用水及原水的水质进行监测，并有记录
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热门试题

多项选择题根据《药品生产质量管理规范》，关于厂房和设施分开的说法，正确的有

A．生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品与其他药品生产区分开
B．生物检定、微生物和放射性同位素的实验室应当彼此分开
C．质量控制实验室通常应当与生产区分开
D．实验动物房应当与其他区域分开

多项选择题根据《药品生产质量管理规范》，关于药品生产区的要求，正确的有

A．生产区和贮存区应当有足够的空间
B．必要情况下，相同洁净度级别、不同功能区域之间也应保证适当的压差梯度
C．青霉类药品排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求
D．生产β-内酰胺类药品必须使用专用设备