单项选择题
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )
A.申请人
B.伦理委员会
C.研究负责人
D.研究者或指定的代表
E.医师
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试题
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业( )
A.必须没收
B.必须销毁
C.不得使用
D.不得销售
E.限制销售
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单项选择题
GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )
A.国家药品监督管理部门批准
B.企业生产管理部门批准
C.企业质量管理部门校对无误
D.企业主要负责人批准
E.企业检验人员复核
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