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单项选择题

{{*HTML*}}  研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括
  • A.受试者的知情同意书
  • B.研究者手册
  • C.研究者的简历
  • D.研究经费预算
  • E.受试者的赔偿和保险措施
 

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单项选择题{{*HTML*}} 以下关于伦理委员会的说法不正确的是A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B.至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员C.组成成员为专职人员D.有权审查试验方案的任何修改E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

单项选择题{{*HTML*}} GCP目前正式的中文全称为A.药物临床试验质量管理规范B.药品临床试验质量管理规范C.药物临床试验管理规范D.药品临床试验管理规范E.药品生产质量管理规范