单项选择题
对麻醉药品药用原植物实施监督管理______
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关
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试题
单项选择题
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是______
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系
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单项选择题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药的标签和说明书的批准部门是______
A.国务院药品监督管理部门
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
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