单项选择题
《中华人民共和国刑法》中的“不合格产品”是指
A.不符合《中华人民共和国计量法》规定的产品
B.不符合“具备产品应当具备的使用性能,但是对产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外”规定的产品
C.不符合“具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品
D.不符合“对产品存在使用性能的瑕疵做出说明除外”规定的质量要求的产品
E.不符合《中华人民共和国标准化法》规定的产品
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试题
单项选择题
药品临床试验管理规范 规定,临床试验过程必须包括
A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B.分析总结和报告
C.方案设计,组织实施
D.组织、实施、监督稽查
E.监查、稽查、记录、分析归纳
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单项选择题
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A.临床前研究的一般资料
B.现有的注册资料
C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况
D.境内外安全性研究状况
E.现有的安全性研究资料
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