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单项选择题

在新药的人体生物利用度在试验过程中,为了保证实验数据的可靠

A．受试者的生活习惯应当继续保持，不应禁烟禁酒
B．不应禁食禁水
C．不应进食进水
D．应禁食不禁水
E．应禁水不禁食
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单项选择题对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是

A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等
D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品
E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准

单项选择题属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

A．20至30例
B．100例
C．200例
D．300例
E．2000例