单项选择题
新的药品不良反应是指
A.新药的不良反应
B.未出现过的不良反应
C.是指药品说明书中未载明的不良反应
D.是指药品说明书中的不良反应
E.严重的不良反应
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试题
单项选择题
下列说法错误的是
A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作
B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
C.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作
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单项选择题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
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