多项选择题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
B.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
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试题
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根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业必须有的文件有
A.操作规程
B.书面质量标准
C.生产处方和工艺规程
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多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业应当永久保存的文件有
A.操作规程
B.确认文件
C.验证文件
D.变更文件
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