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单项选择题

所有以人为对象的研究必须符合

A．《赫尔辛基宣言》
B．医学伦理学
C．《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》
D．药学伦理学
E．《人体生物医学研究国际道德指南》
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单项选择题为保障受试者权益，应采取的主要措施是

A．药事管理委员会
B．伦理委员会和知情同意书
C．伦理委员会
D．合作协议书
E．知情同意书

单项选择题国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A．快速审批
B．特殊审批
C．一级审批
D．加快审批
E．火速审批