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多项选择题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于已上市仿制药开展一致性评价的理解,正确的有

A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B.参比制剂由食品药品监管总局征询专家意见后确定,只能选择原研药品
C.无参比制剂的,由药品生产企业进行临床有效性试验
D.质量一致性评价工作首先在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准上市的仿制药中进行