单项选择题
《药品召回管理办法》中所称药品召回是指( )
A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回己购进的存在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品
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试题
单项选择题
药品生产和质量管理的基本准则是( )
A.对药品生产和质量的监督检查
B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查
C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪
D.对药品不良反应的全面检查
E.药品生产质量管理规范(GMP)
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单项选择题
药品的标签、使用说明书必须( )
A.与SFDA的法规要求相一致
B.与生产企业质量管理部门的要求一致
C.与生产企业质量标准要求一致
D.与SFDA批准的内容、式样、文字相一致
E.与SFDA的要求一致
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