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多项选择题

根据《药品生产质量管理规范》，至少保存至药品有效期后一年的文件有

A．批生产记录
B．批包装记录
C．批验收记录
D．药品放行审核记录
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热门试题

多项选择题北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害，以下涉及的各主体处理措施正确的有

A．药品生产企业对这种药品进行调查、评估
B．药品生产企业将调查报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门
C．接到调查报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门
D．相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务

多项选择题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验