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多项选择题

按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A.种属类型
B.剂量
C.给药周期
D.给药途径
E.主要毒性表现

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热门试题

单项选择题药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行。

A.分类管理制度
B.不良反应报告制度
C.中药品种保护制度
D.特殊药品管理制度
E.注册审批制度

多项选择题直接接触药品的包装材料和容器

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监管部门在审批药品时一并审批
D.未经审批不得使用
E.必须适合药品质量的要求