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多项选择题

《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有(  )。

A.制剂室负责人
B.配制地址、配制范围
C.医疗机构名称、医疗机构类别
D.有效期限
E.法定代表人、注册地址
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多项选择题医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的( )。

A.人员
B.设施、检验仪器
C.卫生条件
D.GMP制度
E.管理制度。

多项选择题下列说法正确的是( )。

A.麻醉药品、第一类精神药品病历由医疗机构保管
B.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用
C.麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示二级以上医院开具的诊断证明,急者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明,以及代办人员身份证明后方可开具
D.医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次
E.盐酸二氢埃托啡仅限于二级以上医院内使用