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单项选择题

控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为( ? ?)

A．＞10万级
B．10万级
C．＞1万级
D．1万级
E．100级
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热门试题

单项选择题下列关于胶囊概念叙述正确的( ? ?)

A．系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂
B．系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
C．系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂
D．系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
E．系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂

单项选择题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ? ?)

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致