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单项选择题

关于药品生产的理解，错误的是

A．开办药品生产企业实行许可证管理制度
B．药品生产企业组织生产具体的药品应该遵照GMP
C．从药品生产的品种来说，GMP认证主要和具体规格有关
D．所生产的药品必须按国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产
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热门试题

单项选择题关于新药监测期的说法，正确的是

A．设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益
B．拟上市销售的药品可以设立新药监测期
C．新药监测期的监测对象是药品有效性
D．监测期内新药，不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请

单项选择题根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，关于化学药品注册分类的说法，错误的是

A．化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药
B．化学药品第2类应该按新药申请程序申报
C．化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报
D．化学药品第4类属于仿制国内上市的药品，不需要与原研药品的质量和疗效一致