A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年
单项选择题规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为（）
A、待验 B、验证 C、批生产记录 D、生产工艺规程 E、标准操作规程
单项选择题医疗机构制剂批准文号的有效期为（）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年
