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多项选择题

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )

A．在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产
B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D．仍在药品有效期内
E．未变质的

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热门试题

多项选择题医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的( )

A．人员
B．设施、检验仪器
C．卫生条件
D．GMP制度
E．管理制度

多项选择题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，进货与验收必须( )

A．药品购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年
B．药品零售连锁门店不得独立购进药品
C．药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存，保存至有效期后1年，不少于2年
D．验收时，如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
E．药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，可以不在凭证上签字