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单项选择题

药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成：

A．1年
B．2年
C．1.5年
D．2.5年
E．3年
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热门试题

单项选择题以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是

A．除特殊作用的药物外，一般应选择男女各半
B．受试者的年龄应选18～60岁的成年健康者，同一批受试者的年龄不宜超过30岁
C．试者的体重一般不作特别要求，但同一批受试者的体重不宜超过30%
D．实验前应停止一切药品和禁止饮酒，但并不要求禁烟
E．受试者的实验例数一般要求18～24例

单项选择题新药临床研究必需经：

A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E．药物临床试验单位同意