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单项选择题

GMP的适用范围是

A．中药材的选种栽培
B．药品生产的关键工序
C．注射剂品种的生产过程
D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
E．原料药生产的全过程
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热门试题

单项选择题新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

A．所在地药品检定所的检验报告书
B．开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C．开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D．生产的品种或剂型3批试生产记录
E．生产的品种或剂型3批试生产样品

单项选择题企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A．受过中等教育或具相当学历
B．受过中等专业教育或具相当学历
C．受过成人中、高等教育
D．受过高等教育或具相当学历
E．具有医药或相关专业大专以上学历