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单项选择题

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A．分析总结和报告
B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
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热门试题

单项选择题药物临床前安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．制剂配制质量管理规范

单项选择题制造、修理计量器具的企业必须具有

A．《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》
B．《制造计量器具许可证》和《营业执照》
C．《制造计量器具许可证》
D．《修理计量器具许可证》
E．《营业执照》