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单项选择题

在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告：

A．国家药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市药品监督管理局
C．药品不良反应中心
D．省、自治区、直辖市卫生局
E．药品生产单位
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热门试题

单项选择题临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时

A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验
C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

单项选择题根据，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是

A．CXL2003XXXX
B．CXb2003XXXX
C．CXS2003XXXX
D．X03XXXXX
E．F03XXXXX