单项选择题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括______。
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.拉丁名称
E.汉语拼音
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试题
单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的通用名称与商品名称的字体比例不得小于______。
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
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单项选择题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有______。
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃~26℃,相对湿度控制在45%~75%
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