单项选择题
根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是
A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查
C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监督管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检查
D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业
<上一题
目录
下一题>
点击查看答案&解析
打开小程序,免费文字、语音、拍照搜题找答案
热门
试题
单项选择题
根据《药品委托生产监督管理规定》,该规定的适用范围包括
A.境内药品生产企业之间委托生产药品申请、审查、许可和监督管理
B.境外药品生产企业之间委托生产药品申请、审查、许可和监督管理
C.省内药品生产企业之间委托生产药品申请、审查、许可和监督管理
D.省外药品生产企业之间委托生产药品申请、审查、许可和监督管理
点击查看答案&解析
单项选择题
以下行为不属于药品委托生产的是
A.药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为
B.药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为
C.药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为
D.药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为
点击查看答案&解析