多项选择题
药品生产企业开展重点监测的是
A.所有药品
B.新药监测期内的药品
C.首次进口5年内的药品
D.首次进口再注册的药品
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试题
多项选择题
我国上报药品不良反应的主体是
A.药品生产企业
B.药品不良反应监测机构
C.药品经营企业
D.医疗机构
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多项选择题
发生药品群体不良事件时,药品生产、经营企业和医疗机构应
A.立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.不可以越级报告
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》
D.填写《药品不良反应/事件报告表》
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