单项选择题

开办药品生产企业必须具备什么条件

A．具有依法经过资格考试的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有与其药品生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D．具有保证药品质量的规章制度
E．以上均应具备

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