单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )。
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品的生产日期
E.药品名称、规格及生产批号
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试题
单项选择题
药品经营企业质量领导组织的主要职责是( )。
A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B.制订实施企业全面质量管理发展规划
C.建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证质量管理工作人员行使职权
D.按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E.负责计量管理工作
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单项选择题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当( )。
A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
E.不需办理进口手续
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