单项选择题
国家对药品不良反应实行( )。
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
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试题
单项选择题
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。
A.申请人
B.伦理委员会
C.研究负责人
D.研究者或指定的代表
E.医师
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单项选择题
GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的( )。
A.应撤销原认证证书
B.应没收原认证证书,予以公布
C.应收回或撤销原认证证书,予以公布
D.予以公布
E.予以处罚
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