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多项选择题

制剂室应有的文件包括

A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B．制剂品种申报及批准文件
C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D．质量管理文件
E．质量检验规程

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热门试题

多项选择题药事组织管理模式的特征包括

A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理根本目的
B．对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式
C．一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范
D．一般对药品临床前研究机构采取准入式前置性管理方式
E．对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范

多项选择题简易程序是指当场做出行政处罚的程序，适用于

A．对公民处以100元以下罚款的行政处罚
B．对公民处以50元以下罚款的行政处罚
C．对法人或其他组织处以二千元以下罚款的行政处罚
D．对法人或其他组织处以一千元以下罚款的行政处罚
E．警告的行政处罚