多项选择题
下列说法正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
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热门
试题
多项选择题
药品零售企业
A.必须建立真实、完整的药品购销记录
B.必须建立真实、完整的药品购进记录
C.凭医师处方向消费者出售处方药
D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办
E.与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医人员、个体诊所进行药品购销活动
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多项选择题
与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的是
A.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人
B.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品
C.处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行)
D.国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处
E.本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为
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