A.食品药品监督管理局 B.药品研究机构 C.药品使用者 D.甲企业 E.乙企业
单项选择题药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。(2009年考试真题)
A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分 C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分 E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
单项选择题根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()。(2007年考试真题)
A.含生物碱类药品 B.非甾体类药品 C.青霉素类抗生素 D.氨基糖苷类抗生素 E.喹诺酮类抗生素