企业应当建立设计开发控制程序，对设计开发的阶段进行划分，规定设计开发的策划、输入、输出、确认、转换、变更和（ ）等活动以及相关文档控制要求，对医疗器械设计开发全过程实施策划和控制

【参考答案】

答案：验证企业应当建立设计开发控制程序，对设计开发的阶段进行划分，规定设计开发的策划、输入、输出、确认、转换、变更和验证......

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